Veranderingen in de Medische Hulpmiddelen verordening en de gevolgen daarvan - Themabijeenkomst Health Hub Roden

  • 15:00 uur
  • 18:00 uur
  • Health Hub Roden (Oosteinde 8, 9301 LJ Roden)
  • HANNN

Er beweegt wat in de medische hulpmiddelenindustrie: de nieuwe ISO 13485 norm verscheen op 1 maart 2016. Nu zijn de medische hulpmiddelen verordeningen nagenoeg afgerond, publicatie wordt begin 2017 verwacht. En dat brengt heel wat wijzigingen met zich mee.

Wil je weten welke impact dat heeft op jouw organisatie? En met welke nieuwe regels je rekening moet houden? Kom dan naar Health Hub Roden op 16 maart. Hier krijg je namelijk een samenvatting van de belangrijkste wijzigingen. Zo bereid je je voor op de verwachte veranderingen en blijft je organisatie up-to-date met de CE certificaties en wettelijke verplichtingen.

Programma
15.00 Workshop 
17.00 Netwerkborrel
18.00 Einde

Thema's die tijdens de workshop besproken worden
• De scrutiny procedure voor hoog risicoproducten
• Klinische studies
• Software classificatie
• Unique Device Identification (UDI)
• Economic operators in de supply chain
• Hulpmiddelen voor eenmalig gebruik en reprocessing
• In-vitro diagnostische hulpmiddelen

Spreker
Jan van der Kuil is adviseur, begeleider en trainer op het gebied van kwaliteitsmanagement in GMP, GCP en GLP. Zijn kennis van verschillende sectoren (medische hulpmiddelen, geneesmiddelen en levensmiddelen) combineert hij bij het ondersteunen van ordernemingen in het opzetten en verbeteren van hun kwaliteitsmanagementsysteem en het auditen van de geschiktheid en effectiviteit ervan.

Meer informatie
Health Hub Roden werkt samen met SpringBoard aan deze bijeenkomst. Het thema is aangedragen door bedrijven uit het SpringBoard netwerk. Meer over SpringBoard vindt u hier

Meer informatie of meteen aanmelden? Klik hier.

Aandachtsgebieden

Healthy Ageing Network